Так допомагає чи ні? Чому ВООЗ лає “Ремдесівір”, а Україна купує

Державне підприємство “Медичні закупівлі України” оголосило про готовність ввезти в країну близько 28,2 тисячі флаконів противірусного препарату “Ремдесівір”, навколо якого точиться багато суперечок. Навесні – влітку цього року він вважався чи не панацеєю від коронавируса, а сьогодні поставлений під сумнів. Останні дослідження Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), проведені в лікарнях 30 країн світу, показало невисоку ефективність ліків. Але головне, спростувало його найоптимістичніші характеристики: “Ремдесівір”, а також три інших препарату, на які покладалися надії, не скорочує перебіг хвороби і не є порятунком для важких пацієнтів з COVID-19.

І з чим же ми знову зіткнулися: з благими намірами або черговий “зрадою”.

Чи не досліджений але схвалений

Готовність України завозити “Ремдесівір” і негативні оцінки ВООЗ дійсно дивно збіглися в часі. Але потрібно відзначити, що про досягнення домовленостей з компанією-виробником і проект постанови Кабміну міністр охорони здоров’я Максим Степанов говорив на брифінгу 3 вересня, коли віра в “панацею” міцніла.

“Ремдесівір” не зареєстрований і ніколи не застосовувався в Україні, однак авансом був включений в національний протокол лікування COVID-19.

– В умовах нинішньої епідемії Україні більше нічого завозити. Що стосується висновків про те, що препарат не рятує важкохворих, то можна провести паралелі з протипухлинною терапією. Вона не зменшує летальність, але комусь із людей може продовжити життя, – говорить президент Всеукраїнської спілки захисту та безпеки пацієнтів Віктор Сердюк. – Найдорожчі препарати, які застосовуються при лікуванні раку, мають ефективність 15-20 відсотків, але ні медицина, ні пацієнти через це від них не відмовляються.

Для поставок першої партії препарату необхідне окреме рішення МОЗ. Прийнято воно або будуть враховані зауваження ВООЗ, поки інформації немає. Віталій Сердюк вважає, що Україна має право спробувати цей досвід.

Не допомагає тим, кому потрібна була госпіталізація

Інтерес у всьому світі до “Ремдесівіру” підігрівається, і ми не виняток. Нещодавно “КП” в Україні “писала, що нібито оригінальний препарат вже з’явився на чорному ринку за ціною 500 доларів за ампулу. У такій ситуації безумовно нехай з’явиться і легальний ринок, щоб як мінімум врівноважувати попит. Про це, зокрема, говорила завкафедрою інфекційних хвороб столичного медінституту Ольга Голубовська:

“… Не витрачайте шалені гроші, вишукуючи терміново цей препарат по всьому світу, для важких хворих він точно не панацея. Скоро він буде доступний в Україні. Залиште лікарям вирішувати складні питання, пов’язані з лікуванням COVID-19, в тому числі і призначення / непризначення цього препарату “, – написала доктор в Фейсбуці за підсумками висновків ВООЗ.

До слова, ні Ольга Голубовська, ні хто інший з лікарів не говорить, що “Ремдесівір” поганий або неякісний, якщо дивитися на його пряме призначення – боротися з вірусом. Питання впирається в клінічне застосування.

Говорячи про протокол лікування, глава МОЗ Максим Степанов сказав, що “Ремдесівір” використовується для хворих з важкою формою коронавируса. І це саме та помилка, на яку вказала ВООЗ: препарат не допомагає тим, кому потрібна була госпіталізація.

– Будь-який противірусний препарат потрібно приймати в перші два, максимум на третій день хвороби, коли вірус тільки розвивається в організмі і його можна придушити, – каже відомий вірусолог Алла Мироненко. – Вірус робить свою чорну справу – вражає тканини легенів. На четвертий або п’ятий день він сам вже може загинути під імунітетом, але чорну справу продовжують бактерії – руйнують організм. Тому хворі і приймають антибіотики. Пізніше призначення противірусного препарату може посилити токсикоз організму.

За логікою клінічної картини, призначати “Ремдесівір” повинен сімейний лікар, а не закріплений доктор в лікарні. А це вже питання ціни та доступності препарату.

Чи повториться помилка 2009 року

Колишній головний імунолог Києва Олег Назар говорить, що може повторитися ситуація, що склалася в 2009 році, коли була епідемія H1N1, відомого в народі як “свинячий грип”.

– Противірусний препарат “Таміфлю” офіційно був тільки в стаціонарах, його призначали в лікарнях при тяжкому перебігу хвороби, коли це вже фактично не мало сенсу, – каже імунолог.

При повній відсутності “Таміфлю” в офіційних аптечних мережах на чорному ринку, починаючи від інтернету і закінчуючи “у медиків з-під поли”, він продавався за ціною від 1000 до 4000 гривень (при середньому курсі долара 8 грн). А в лікарнях, навіть київських, не кажучи про районні, був хронічний дефіцит. Пацієнти, що повірили в чудо, найчастіше приносили ці ліки з собою.

Але є одна велика різниця: “Таміфлю” був в таблетках. Така ж форма існує у “Ремдесівіра”, але в “Медзакупках” говорять про флаконах. Тобто іншого варіанту, як ін’єкції, зараз не передбачається. Ніяк не домашня медицина.

До речі, офіційна ціна препарату – 687 гривень за флакон теж по кишені не кожному українцеві. На курс потрібно 6 доз, а це більше 4000 гривень.

Для країн, що розвиваються дешевше

Серед простого населення України інтерес до “Ремдесівіру” виник після того, як з’явилася інформація, ніби їм швидко і ефективно вилікували Дональда Трампа, який разом з дружиною захворів на початку жовтня. І хоч сам президент США завжди демонстрував своє аж ніяк не панічне ставлення до епідемії, задовго до нездужання, в кінці травня, він прийняв рішення скупити тримісячний запас “Ремдесівіра” у американської фірми Gilead Sciences, яка тоді була єдиним виробником. У світі навіть виникла легка паніка: американці все забрали собі, нам нічого не залишили!

Втім, компанія наростила продукт. Відомо, що влітку “Ремдесівір” взяли на лікування коронавируса в Італії, Великобританії, Японії, а для країн, що розвиваються, в список яких включена і Україна, Gilead продала ліцензії ряду фірм в Єгипті, Індії та Пакистані.

В “Медзакупках” не уточнюють, з якої країни до нас прибуде ліки (за неперевіреними чутками, це Пакистан, який вважається більш слабким фармвиробником з трьох. – Ред.), Але хваляться, що збили ціну до 24,25 дол. (687 грн ) за флакон. Тоді як в Америці він коштує 96 дол. (2700 грн).

Одними з перших з так званих країн, що розвиваються “Ремдесівір” закупили Молдова і Казахстан. У Казахстані вже навіть налагодили виробництво власного аналогу.

Що ж допомогло Трампу

Тим часом в Америці, яка першою повірила в чудодійні властивості “Ремдесівіра”, ейфорія почала спадати ще до висновків ВООЗ.

– “Ремдесівір” був предметом дослідження в двох наукових правилах. У першому показав статистичне достовірне перевагу з плацебо, але тільки 8% в порівнянні з 11% летальності у плацебо. Друге дослідження не показало і такого результату, – розповів “КП” в Україні “відомий вірусолог з Атланти Михайло Фаворов. – Це не” чарівна таблетка “і великих надій на ефективне лікування даний препарат не дає.

Експерт також відзначає, що чутки про те, що саме “Ремдесівір” підняв на ноги Дональда Трампа, сильно перебільшені. По-перше, американський президент, і про це пише тамтешня преса, хворів легкою формою коронавируса, по-друге, отримував комплексну терапію.

– Думаю, що Трампа лікували коктейлем моноклональних антитіл до С19, – висуває свою версію експерт.

Критично про свій досвід роботи з “Ремдесівіром” написав днями в Фейсбуці лікар-реаніматолог з Брукліна Євген Пінеліс. Доктор згадує, як навесні, коли “з’явився струмок, потім річка, а потім і водоспад пацієнтів”, його лікарня отримала дозу “Ремдісівіра” по лінії “лікування зі співчуття” для 29-річної хворої, лежачої на ШВЛ. Але поки заповнювалися папери, жінка несподівано пішла на поправку сама. Препарат використовували для лікування медсестри, яка в підсумку теж видужала, пройшовши через найважчі процедури аж до трахеостомії (розрізання трахеї для доступу кисню).

– Віра наша в “Ремдесівір” зросла стократ, але … більше нічого вражаючого ми не побачили, – констатує реаніматолог. – ФДА (управління саннадзора в США) затвердив “Ремдесівір” на підставі дослідження, де він кілька поліпшував прогноз у пацієнтів без дихальної недостатності, а пацієнтам на ШВЛ не допомагав ніяк … Фармакологи з інфекціоністами переписали гайди (інструкції), куди “Ремдесівір” був включений тільки у пацієнтів з мінімальними потребами в кисні, і з тих пір знадобився лише одиницям.

З історії питання

Препарат “Ремдесівір” був розроблений в 2015 році Дослідницьким інститутом захворювань армії США і компанією Gilead Sciences як засіб для боротьби з гепатитом С. Але результати виявилися нижчими за очікування, і ліки перекинули на лихоманку Ебола в Ліберії. Епідемія згасла раніше, ніж “Ремдесівір” встиг довести свою ефективність, а під час спалаху в Конго його на тамтешній ринок не допустили, віддавши перевагу іншому препарату.

У березні 2020 року американська медики почали використовувати препарат для лікування важкохворих пацієнтів з коронавирусной інфекцією. Зокрема, з’явилася інформація, що “Ремдесівір” допоміг одужати тяжкохворим пацієнтам з круїзного лайнера Diamond Princess, яким робили ін’єкції в лікарнях Японії.

В кінці квітня 2020 го Financial Times написала, що перші клінічні випробування, проведені в Китаї, провалені – “Ремдесівір» не зменшує змісту патогенних мікроорганізмів в крові хворого.

1 травня FDA дало дозвіл на екстрене використання “” Ремдесівіра “для лікування коронавируса в США. Поштовхом послужила заява про успішні випробування ліки в Америці доктора Ентоні Фаучи – глава Національного інституту алергії та інфекційних захворювань на брифінгу в Білому домі.

Також на початку травня застосування “Ремдесівіра” схвалила Японія. А в кінці місяця мінохоронздоров’я Великобританії повідомив, що готові застосовувати “Ремдесівір” для деяких пацієнтів з коронавірусів.

Індія схвалила препарат для екстреного застосування в червні, незабаром до подібного рішення прийшла влада Ізраїлю.